Toelichting begrippen

De begrippen die in onderstaand overzicht beschreven staan vormen een nadere toelichting op termen zoals die in de literatuur gehanteerd worden.
Los van dit overzicht worden deze begrippen door middel van een uitklapschermpje zichtbaar indien de muisaanwijzer op de vetgedrukte blauwe woorden in de samenvatting wordt geplaatst.

De Cox overlevingsanalyse voor proportionele risico’s = een statistische methode om klinische data te analyseren. Deze methode is van belang als, naast de klinische behandeling, sommige patiëntenfactoren ook effect kunnen hebben op de prognose van de patiënt (bv. leeftijd, sexe, behandeling en klinische status voor de aanvang van de studie). De “Cox regressie” maakt het mogelijk de behandelingen te vergelijken door het aanpassen van de zogeheten “prognose factoren”.

Discrete event model = Bij discrete gebeurtenis simulatie bewegen patiënten individueel door een model en hebben zij op elk moment de kans een bepaalde gebeurtenis te ervaren. Die kans wordt beïnvloed door factoren als patiëntkarakteristieken en ziekte-historie. Ook de gebeurtenissen die tijdens de simulatie plaatsvinden, kunnen invloed hebben op het latere verloop van het model.

DRG = Diagnosis Related Group. DRG's zijn unieke groepen van diagnosen bij patiënten die het ziekenhuis hetzelfde kosten.Deze patiënten hebben gelijksoortige klinische kenmerken. Dat wil zeggen de diagnosen die in dezelfde DRG voorkomen genereren dezelfde hoeveelheid kosten. Zij zijn dus klinisch en economisch homogeen.
Het gaat hier met name om klinische patiënten die langer dan een dag zijn opgenomen.
DRG's zijn gebaseerd op de internationale ICD-codering (International Classification of Diseases).

Fixed effect = Bij het 'fixed effects model' gaat men (impliciet) uit van de veronderstelling dat alle studies een vaste functie schatten van de gemeten studievariabelen. Dit betekent dat verschillen in resultaten tussen studies uitsluitend toe te schrijven kunnen worden aan toevalsfuncties die samenhangen met het feit dat elke afzonderlijke studie bestaat uit een eindige steekproef.

Generalized Estimating Equations model = In een dergelijk model wordt rekening gehouden met de correlatie tussen bepalingen gedaan bij dezelfde patiënt in de loop van de tijd, met verschillen in het aantal uitgevoerde bepalingen tussen patiënten en met de invloed daarop van de verschillende risicofactoren die gerelateerd kunnen zijn aan therapiesucces.

ICER = De incrementele kosten effectiviteitanalyse berekent het netto verschil in kosten indien interventie A vervangen wordt door interventie B.

Indirecte standaardisatie = De methode van indirecte standaardisatie resulteert in een ratio tussen hetgeen geobserveerd wordt in een regio en hetgeen verwacht kan worden op basis van het landelijk gemiddeld. Het landelijk gemiddelde is gesteld op 100. Hierin staat de afkorting SDR voor Standardised Drug Rate. Als de uitkomst 100 is, betekent dit dat een regio niet afwijkt van het landelijk gemiddelde, rekening houdend met verschillen in bevolkingsomvang en -samenstelling naar leeftijd en geslacht.

De Kaplan-Meijer methode van “life table” schatting is een statistische methode om overlevingsdata te analyseren. Overlevingsdata zijn niet noodzakelijk gerelateerd aan mortaliteit, maar kunnen ook gerelateerd zijn aan bijv. het recidiveren van morbiditeit. Vanuit praktisch oogpunt geeft een Kaplan-Meijer curve de mogelijkheid om het effect van de verschillende behandelingsvormen te visualiseren en gemakkelijk te vergelijken. In dit artikel geeft de curve een inzicht over het effect van NAC gedurende het jaar van de follow-up.

Kosten-minimalisatie analyse =Hierbij wordt alleen gekeken naar de kosten van beide behandelingen. Deze analyse is toepasbaar wanneer de klinische uitkomsten van de behandeling met het nieuwe middel en de vergelijkende behandeling nagenoeg identiek zijn.

Markov model = Een Markov model is een model van gebeurtenissen, waar de kans op het optreden van een gebeurtenis is gebaseerd op het feit dat een voorgaande gebeurtenis heeft plaatsgevonden. Het Markov model is zo opgebouwd dat iedere patiënt in een zekere tijdsperiode (cyclus) een bepaald risico heeft om in een ander stadium van een ziekte te komen.

Monte Carlo simulatie = Een Monte Carlo Simulatie wordt uitgevoerd om te komen tot een kansverdeling van de mogelijke uitkomsten van een farmaco-economisch model. Daartoe wordt per invoervariabele een gemiddelde en een verwachte afwijking bepaald. Vervolgens wordt het model een aantal malen doorlopen. Het gemiddelde daarvan is de verwachte waarde (=uitkomst) van het farmaco-economische model.

Open label = Niet geblindeerd onderzoek. Patiënt en arts weten welke medicatie de patiënt ontvangt.

PAR = het populatie attributief risico (PAR), is een functie van de omvang van het gebruik van geneesmiddelen en het relatieve risico op gastro-intestinale bijwerkingen door NSAID-gebruik in vergelijking met mensen die geen NSAID’s gebruiken.

PAR =p x (RR - 1)/ p x (RR - 1) + 1

Hierbij staat p voor de prevalentie van het gebruik van NSAID’s en RR voor het relatieve risico of de odds ratio afkomstig uit patiëntcontroleonderzoeken als schatter van het relatieve risico

Quality adjusted life expectancy (QUALE) = Levensverwachting aangepast aan de kwaliteit van leven. Dit betekent in de praktijk dat de levensverwachting vermenigvuldigd wordt met een factor tussen de 0 en 1, waarbij 0 voor de dood staat en 1 voor goede gezondheid.

QALY = Quality Adjusted Life Years. De aanbevolen methode voor de primaire analyse is het combineren van overleving met de waardering van kwaliteit van leven door het gebruik van Quality-Adjusted Life Years (QALY's). Als kwaliteitsweging voor de berekening van Quatity-Adjusted Life Years dienen utiliteiten te worden gebruikt, welke worden gemeten op een intervalschaal waar 0 voor de dood staat en 1 voor goede gezondheid.

Rangcorrelatie = Een rangcorrelatie (Spearmans rho) is een maat om samenhang te berekenen. Deze maat kan een waarde aannemen van maximaal -1 of +1 en minimaal 0.

Sustained clearance = het percentage van patiënten dat na een behandeling wrattenvrij is en gedurende 3 maanden wrattenvrij blijft.

Utiliteiten = Met behulp van utiliteiten kan kwaliteit van leven in één getal worden uitgedrukt. De waarde van zo een waardering wordt veelal een utiliteit genoemd.